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新京报讯（记者刘旭）12月4日，万邦医药晓谕，化学4类仿制药克唑替尼胶囊得到国度药品监督处分局批准上市，为国内同类居品中首个获批的居品。

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克唑替尼是一款ALK、ROS1和Met多靶点阻碍剂，为寰球首个ALK靶向药物，亦然第一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶阻碍剂（TKI），用于ALK阳性的局部晚期或升沉性非小细胞肺癌患者、ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者的调治。

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克唑替尼胶囊原研企业为辉瑞Pfizer，2011年8月获好意思国食药监局（FDA）批准用于调治ALK阳性的晚期/升沉性非小细胞癌，2016年获批用于调治ROS1阳性晚期/升沉性非小细胞肺癌。此外，辉瑞的克唑替尼胶囊2012年得到欧洲药物处分局批准上市；2013年得到国度药监局尽头审批批准上市。据药融云数据统计，克唑替尼胶囊在世界院内销售最岑岭值近10亿元，2022年销售达8.12亿元。

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